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技術文章
教你該如何使用硫酸新霉素對藥品進行檢查
  硫酸新霉素是一種氨基糖苷類抗生素。該品對葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、棒狀桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌有良好抗菌作用,對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差。
 
  銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。細菌對鏈霉素、新霉素和卡那霉素、慶大霉素間有部分或交叉耐藥。新霉素全身用藥有顯著腎毒性和耳毒性,故僅限于口服或局部應用。
 
  接下來再教你該如何使用硫酸新霉素對藥品進行檢查吧
 
  酸度:取該品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0 ~7.0。
 
  硫酸鹽:取該品約0.16g,精密稱定,加水100ml使溶解,加濃氨溶液調節pH值至11后,精密加氯化鋇滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05 mol/L)滴定,注意保持滴定過程中pH值為11,滴定至紫色開始消褪,加入乙醇50ml,繼續滴定至藍紫色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml氯化鋇滴定液(0.1mol/L)相當于9.606mg硫酸鹽(SO4)。該品含硫酸鹽按干燥品計算應為27.0%~31.0%。
 
  新霉胺 :取該品,加水制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品溶液;另取新霉胺對照品,制成每1ml 中含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照鑒項下,自“照薄層色譜法”起,依法測定。供試品溶液所顯的雜質斑點與對照品溶液的斑點比較,不得更深。
 
  干燥失重:取該品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過1.0 %(附錄Ⅷ N)。
 
  異常毒性:取該品,加NaCl注射液制成每1ml 中含200 單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ C),按靜脈注射法給藥,應符合規定。
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